ΔΙΕΘΝΗΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΑ ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΙΚΑ STENT
 
 Η επιτροπή προμηθειών υγείας, η γνωστή πλέον ΕΠΥ, στις 28 Μαΐου του 2010, προκήρυξε ανοικτό διεθνή διαγωνισμό με αριθμό διακήρυξης 1/2010, για την προμήθεια απλών ενδοστεφανιαίων προθέσεων (BMS), ενδοστεφανιαίων προθέσεων εκλύοντες φάρμακο(DES) και μπαλόνια αγγειοπλαστικής στεφανιαίων αρτηριών, με τη χρήση ηλεκτρονικού πλειστηριασμού, με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή. Ο διαγωνισμός έχει προϋπολογισθείσα δαπάνη τα 78 εκατομμύρια Ευρώ και αφορά στην προμήθεια 36.000 τέτοιων προθέσεων και καλύπτει τις ανάγκες είκοσι τεσσάρων νοσοκομείων σε όλη την χώρα.
Η ΕΠΥ, ως αναθέτουσα αρχή, προέβη στην προκήρυξη αφού έλαβε την γνωμοδότηση της επιτροπής διαγωνισμού και αξιολόγησης, μια επιτροπή της οποίας τα μέλη δεν αναφέρονται.
Συμπέρασμα: 36.000 έλληνες καρδιοπαθείς στους επόμενους 12 μήνες θα υποστούν επέμβαση αγγειοπλαστικής και θα τοποθετηθούν στα στεφανιαία αγγεία τους τα φθηνότερα προϊόντα που υπάρχουν σε ολόκληρο τον κόσμο.
Σχόλια: Με την κατακύρωση στον μειοδότη θα αποκλειστούν εξ ορισμού όλες οι αναγνωρισμένες διεθνώς εταιρείες οι οποίες για μεγάλο χρονικό διάστημα, με τεράστιο κόστος που διοχετεύτηκε στον σχεδιασμό, την μελέτη και την παραγωγή τέτοιων λεπτών υλικών, και κατά κανόνα παρακολουθούνται στενά από τον πιο έγκυρο οργανισμό που υπάρχει, τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Ένα προϊόν το οποίο φέρει την σφραγίδα του οργανισμού αυτού, εγγυημένα έχει περάσει όλες τις δοκιμασίες εκείνες που απαιτούνται για να εξασφαλίσει το προϊόν την όσο το δυνατόν μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της πάθησης για την οποία έχει σχεδιαστεί.
Τα προϊόντα που παράγονται σε χώρες όπως η Ινδία, το Πακιστάν, η Κίνα αλλά ακόμη και η Τουρκία, δεν μπορούν να είναι ούτε κάν αντίγραφα των παραπάνω αφού ένα σύνθετο πλέγμα από πατέντες οδηγεί τους κατασκευαστές τους να παράξουν ένα προϊόν το οποίο θα παρεκκλίνει από τα χαρακτηριστικά εκείνα που κάνουν το αρχικό προϊόν να είναι αποτελεσματικό.
Η εγγύηση που παρέχει η σήμανση CE, προαπαιτούμενο από την ΕΠΥ, περιορίζεται στο ότι ένα προϊόν κατασκευάστηκε με τους κανόνες που όρισε ο κατασκευαστής έχοντας συμμορφωθεί με τους ελάχιστους κανόνες που απαιτεί η κοινοτική νομοθεσία. Η επαλήθευση ότι ο κατασκευαστής πληρεί όλες τις κοινοτικές οδηγίες που αφορούν στην παραγωγή του συγκεκριμένου προϊόντος και ότι ο κατασκευαστής τηρεί όλες τις σχετικές δεσμεύσεις δεν είναι απαραίτητο να επιβεβαιώνονται από κλινικές μελέτες.
Η ΕΠΥ απαιτεί επί πλέον την προσκόμιση δύο κλινικών μελετών οι οποίες να αποδεικνύουν την κλινική αποτελεσματικότητα των προϊόντων και να είναι δημοσιευμένες στην ιατρική βάση δεδομένων Pubmed. Ενημερωτικά, το δίκτυο Pubmed είναι η συλλογή όλων των επιστημονικών άρθρων που δημοσιεύονται σε περιοδικά τα οποία ακολουθούν συγκεκριμένη διαδικασία κρίσης από ανεξάρτητους κριτές. Κάθε άρθρο που αναρτάται στο Pubmed, δεν αποτελεί κλινική μελέτη, δεν είναι εξακριβωμένη ούτε η αλήθεια των δεδομένων, ούτε το βέβαιο των στοιχείων και των αποτελεσμάτων, την δε ευθύνη φέρουν αποκλειστικά οι συγγραφείς. Κατά συνέπεια αποτελεί παγκόσμια πρωτοτυπία η απαίτηση της ελληνικής ΕΠΥ να βασίζει τις αγορές της σε δύο από τα 19 εκατομμύρια άρθρα που δημοσιεύονται στα 4.829 περιοδικά που αναφέρονται στο PUBMED.
Πληροφοριακά αναφέρεται ότι για το Τουρκικό stent με το Ελληνικότατο όνομα Ephesos, έχει 6 βιβλιογραφικές αναφορές σε έγκυρα περιοδικά αναγνωρισμένου κύρους. Πειράζει αν οι 4 είναι στα ρωσικά; Σε μία μελέτη όπου μελετήθηκαν 160 ασθενείς η επαναστένωση στους 6 μήνες ήταν 18.1%. Σε ρωσική μελέτη οι επιπλοκές στους 24 μήνες ανήλθαν στο ποσοστό των 39% . Ας ερωτηθούν οι καρδιολόγοι των νοσοκομείων μας αν θα το χρησιμοποιούσαν.
Επί πλέον, το Ινδικό stent της εταιρείας Opto Circuits με έδρα το Μπανγκαλόρ, που προωθεί τα προϊόντα της μέσω μιάς Γερμανικής εταιρείας έχει τις δύο απαιτούμενες μελέτες, αλλά μόνον αυτές. Με ποιά διαδικασία οι άνθρωποι της επιτροπής αξιολόγησης θα το βγάλουν εκτός προδιαγραφών παρά το γεγονός ότι και οι δύο μελέτες αναφέρονται σε τοποθέτηση των stent σε γουρούνια;
Ποιος θα εγγυηθεί στον έλληνα συνάνθρωπό μας που θα προσέλθει στα επείγοντα του δημόσιου νοσοκομείου με έμφραγμα ότι θα έχει την ίδια αντιμετώπιση που θα είχε οποιοσδήποτε Ευρωπαίος συμπολίτης του σε κάποια Ευρωπαϊκή χώρα και θα υποστεί την ίδια αγγειοπλαστική, αλλά θα του τοποθετήσουν stent που θα είναι αποτέλεσμα ενός διαγωνισμού με αποκλειστικό κριτήριο την συμφερότερη τιμή τόσο για τον ίδιο όσο και για την οικονομία του κράτους στο οποίο πληρώνει τους φόρους του;
Ποια θα είναι η γνώμη των καρδιολόγων επί του θέματος, όταν ζητώντας ένα stent για να σώσουν την ζωή ενός ασθενούς τους, θα τους δοθεί αποκλειστικά το φτηνότερο που μπόρεσαν να βρούν στην παγκόσμιο αγορά οι φωστήρες του Υπουργείου Υγείας;
Ποια είναι η γνώμη της Ελληνικής Καρδιολογικής Εταιρείας, του Ελληνικού Κολλεγίου Καρδιολογίας η του Ελληνικού Ιδρύματος Καρδιολογίας; Ρωτήθηκε η γνώμη των καθηγητών Καρδιολογίας στις 7 ιατρικές σχολές του τόπου μας;